Letrozol-ratiopharm® 2,5 mg

Description

Indications thérapeutiques

Cancer du sein au stade précoce dont les cellules possèdent des récepteurs hormonaux chez les femmes ménopausées, en tant que thérapie adjuvante ;

cancer du sein au stade précoce chez les femmes ménopausées après l’achèvement du traitement adjuvant standard par le tamoxifène en tant que traitement adjuvant étendu ;

cancer du sein hormono-dépendant avancé chez les femmes ménopausées (traitement de première intention) ;

cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées (naturelles ou induites) qui ont reçu une thérapie anti-œstrogène antérieure.

Mode d’administration et posologie

Par voie intraveineuse, en dehors des repas.

Chez l’adulte, la dose recommandée de la préparation Letrozol-Teva est de 2,5 mg une fois par jour, quotidiennement, à long terme.

En tant que traitement adjuvant prolongé, le traitement doit être poursuivi pendant 5 ans (pas plus).

En cas de signes de progression de la maladie, le médicament Letrozol-Teva doit être arrêté.

Chez les patients âgés, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de Letrozol-Teva.

Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et/ou rénal : en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal (Cl créatinine >10 ml/min), aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Cependant, en cas de dysfonctionnement hépatique sévère (échelle de Child-Pugh C), les patients doivent faire l’objet d’une surveillance continue.

Contre-indications

• hypersensibilité au létrozole ou à tout autre composant du médicament ;

• état endocrinien caractéristique de la période de reproduction ;

• grossesse ;

• période d’allaitement ;

• nourrisson (l’efficacité et la sécurité chez l’enfant n’ont pas été établies).

Avec prudence : il n’existe pas de données sur l’utilisation du létrozole chez les patientes dont la créatinine Cl est inférieure à 10 ml/min. Avant de prescrire le létrozole à ces patientes, il convient d’évaluer soigneusement le rapport entre le risque potentiel et l’effet escompté du traitement.