Letrozol Accord 2,5 mg

Description

Indications thérapeutiques

Cancer du sein (formes avancées) chez les femmes ménopausées (naturellement ou artificiellement induites) ayant reçu une thérapie anti-œstrogène antérieure.

Cancer du sein hormono-dépendant avancé chez les femmes ménopausées (naturel ou induit artificiellement).

Méthode d’application et doses

Intraveineuse, 2,5 mg une fois par jour, quotidiennement. Le traitement est poursuivi jusqu’à la progression de la maladie.

Par voie intraveineuse, indépendamment de la prise de nourriture.

La dose recommandée de Letrozole Accord® est de 2,5 mg (1 comprimé) une fois par jour, quotidiennement, à long terme.

En tant que traitement adjuvant prolongé, le traitement doit être poursuivi pendant 5 ans (pas plus).

En cas de signes de progression de la maladie, l’administration de Letrozole Accord® doit être interrompue.

Chez les patientes âgées, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de Letrozole Accord®.

Patientes souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale. En cas d’insuffisance hépatique ou rénale (Cl créatinine ≥10 ml/min), aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Néanmoins, en cas d’insuffisance hépatique sévère (degré de gravité – C selon l’échelle de Child-Pugh), les patients doivent être sous surveillance constante.

Par voie intraveineuse, indépendamment de la prise de nourriture.

La dose recommandée d’Extrase est de 2,5 mg une fois par jour, quotidiennement, à long terme.

En cas de signes de progression de la maladie, l’administration d’Extrase doit être interrompue.

Chez les patients âgés, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose d’Extrase.

Patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale. Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal (Cl créatinine ≥10 ml/min), aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Toutefois, les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère doivent faire l’objet d’une surveillance continue.

Contre-indications

Hypersensibilité, état endocrinien caractéristique de la période préménopausique.

• Hypersensibilité au létrozole ou à tout autre composant du médicament ;
• état endocrinien caractéristique de la période préménopausique ;
• la grossesse ;
• période d’allaitement ;
• âge inférieur à 18 ans.

Avec prudence – en cas de dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (Cl créatinine <10 ml/min). Avant de prescrire le létrozole, le rapport entre le risque potentiel et l’effet attendu du traitement doit être soigneusement évalué.