FEMARA 2,5 mg Filmtabletten BB FARMA

Description

Nombre local: FEMARA BB FARMA Filmtablette 2.5 mg

País: Alemania

Laboratorio: BB Farma S.R.L.

Vía: Vía oral

Forma: Comprimido recubierto con película

ATC: Letrozol

Posología

Oral. Ads. y edad avanzada : 2,5 mg/día. En tto. adyuvante y adyuvante de continuación se recomienda tto. de 5 años o hasta recaída del tumor. En enf. avanzada o metastásica, continuar tto. hasta que la progresión del tumor sea evidente. En tto. adyuvante se puede considerar una pauta de tto. secuencial (letrozol 2 años seguido de tamoxifeno 3 años). En el tto. neoadyuvante continuar de 4 a 8 meses para establecer la reducción del tumor.

Advertencias y precauciones

I.R. (Clcr < 30 ml/min) y valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min); I.H. grave; antecedentes de osteoporosis y/o fracturas o con un riesgo aumentado de osteoporosis deberían someterse a una evaluación de densidad mineral ósea (antes, durante y después del tto.). Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol antes de iniciar el tto. Evitar concomitancia con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tto. con estrógenos. Pueden producirse tendinitis y roturas tendinosas (con una frecuencia rara). Se debe vigilar estrechamente a los pacientes y adoptar las medidas adecuadas (por ejemplo, inmovilización) en aquellos con el tendón afectado.

Grossesse

Contre-indiqué pendant la grossesse. Le médecin doit discuter de la nécessité d’un test de grossesse avant l’instauration du traitement et des méthodes contraceptives appropriées chez les femmes susceptibles d’être enceintes (c’est-à-dire les femmes périménopausées ou récemment ménopausées) jusqu’à ce que leur statut postménopausique soit pleinement établi.

L’administration orale de létrozole à des rates en gestation a entraîné une légère augmentation de l’incidence des malformations fœtales chez les animaux traités. Toutefois, il n’a pas été possible de démontrer s’il s’agissait d’une conséquence indirecte des propriétés pharmacologiques (inhibition de la biosynthèse des œstrogènes) ou d’un effet direct du létrozole lui-même.